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净化安装工程案例
GMP制药车间
产品名称: GMP制药车间
产品型号:
产品规格:
产品说明:
经营范围

    公司承接GMP制药厂房、洁净电子厂房、食品、饮料、化妆品、生物、精细化工、太阳能、半导体、保健品、光

  盘、无菌实验室、医院手术室及ICU层流病房、科研院所及大专院校的空调净化工程,近年来完成百多项。按各行业用

  户需求与行业要求,净化级别从十级到三十万级,项目工程均通过相关权威部门检测,如当地药品监督局按GMP规范

  标准验收,一次性合格率100%,并创造了诸多成功实例。《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分

  为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按  无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制

  剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。   

100000级固体制剂车间
10000万大灌装车间
10000级粉针制剂车间
10000大输液净化车间

   技术参数:


空气洁净等级

含尘浓度

含菌浓度

尘粒粒径
(μm)

尘粒数
(个/m3 )

沉降菌
(Φcm碟0.5h)

浮游菌
(个/m3)

100级

≥0.5

≤3,500

≤1

≤5

≥5

0

10000级

≥0.5

≤350,000

≤3

≤100

≥5

≤2,000

100000级

≥0.5

≤3,500,000

≤10

≤500

≥5

≤20,000

大于100000 (相当于300000级)

≥0.5

≤10000000

 

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