| 经营范围
公司承接GMP制药厂房、洁净电子厂房、食品、饮料、化妆品、生物、精细化工、太阳能、半导体、保健品、光
盘、无菌实验室、医院手术室及ICU层流病房、科研院所及大专院校的空调净化工程,近年来完成百多项。按各行业用
户需求与行业要求,净化级别从十级到三十万级,项目工程均通过相关权威部门检测,如当地药品监督局按GMP规范
标准验收,一次性合格率100%,并创造了诸多成功实例。《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分
为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按 无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制
剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。
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100000级固体制剂车间 |
10000万大灌装车间 |
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10000级粉针制剂车间 |
10000大输液净化车间 |
技术参数:
空气洁净等级 |
含尘浓度 |
含菌浓度 |
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尘粒粒径 (μm) |
尘粒数 (个/m3 ) |
沉降菌 (Φcm碟0.5h) |
浮游菌 (个/m3) |
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100级 |
≥0.5 |
≤3,500 |
≤1 |
≤5 |
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≥5 |
0 |
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10000级 |
≥0.5 |
≤350,000 |
≤3 |
≤100 |
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≥5 |
≤2,000 |
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100000级 |
≥0.5 |
≤3,500,000 |
≤10 |
≤500 |
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≥5 |
≤20,000 |
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大于100000 (相当于300000级) |
≥0.5 |
≤10000000 |
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